Oggetto

Autorizzazione alla conduzione dello studio dal titolo: “Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di polisonnografia e di determinazione della dose, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di daridorexant per somministrazione orale in dosi multiple in soggetti pediatrici di età compresa tra 10 e < 18anni con disturbo di insonnia”. Codice Protocollo: ID-078A205 - Codice EudraCT: 2021-003867-87. Responsabile della Sperimentazione: Prof.ssa Monica Puligheddu. SC Neurologia – A.O.U. Cagliari, autorizzazione dell’Emendamento sostanziale: “Emendamento sostanziale 202100386787-002 datato 22 Marzo 2024” e Approvazione dello schema di contratto.